Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

HAS adresse de dépôt des dossiers CT et CNEDiMS
Source : ARC Pharma
Consécutivement à son déménagement, la HAS publie la mise à jour des documents suivants : -...Lire la suite
11 décembre 2015

Nouvelle lecture du projet de loi santé
Source : ARC Pharma
L’Assemblée nationale a examiné en nouvelle lecture le projet de loi de modernisation de notre...Lire la suite
4 décembre 2015

eSubmission : Formulaire électronique eAF V.19
Source : ARC Pharma
La nouvelle version du formulaire de dépôt électronique (eAF) version 19, qui devait entrer en...Lire la suite
27 novembre 2015

Nomination à l'ANSM
Source : ARC Pharma
L’ANSM annonce la nomination de Mme Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL en tant que directrice...Lire la suite
27 novembre 2015

Mise en oeuvre des standards ISO IDMP
Source : ARC Pharma
L’EMA publie son plan de mise en œuvre des standards ISO IDMP, pour l’identification des...Lire la suite
23 novembre 2015

ANSM Habilitation d'inspecteurs
Source : ARC Pharma
L’ANSM met à jour la liste des inspecteurs habilités et assermentés pour la recherche et la...Lire la suite
6 novembre 2015

Visa de publicité : Calendrier 2016
Source : ARC Pharma
Les créneaux de dépôt 2016 pour les demandes de visa de publicité pour les médicaments ont été...Lire la suite
29 octobre 2015

eSubmission : eCTD Module 1
Source : ARC Pharma
EMA/eSubmission : eCTD EU Module 1 (version 3.0)   L’EMA publie la révision des...Lire la suite
21 octobre 2015

EUDRALEX : Annexe 16 des GMP
Source : NA
La Commission européenne publie la révision 1 de l’annexe 16 des bonnes pratiques de fabrication...Lire la suite
16 octobre 2015
Vie de l'association
Soirée 20 novembre
Révision Loi anti cadeaux

Mise en ligne le 11 octobre 2017
                                L'AFAR a le plaisir de vous convier à sa soirée thématique     "Révision de la Loi Anti Cadeaux, l'ordonnance de janvier 2017, quelle application en 2018 ?"    ...

Formation AFAR/IFIS le 1er décembre 2017
Mise en ligne le 28 août 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 1er décembre 2017 la formations suivante : Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires, dont le...

Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017
                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017
EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur : Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" Vous...