Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

eSubmission : eCTD Module 1
Source : ARC Pharma
EMA/eSubmission : eCTD EU Module 1 (version 3.0)   L’EMA publie la révision des...Lire la suite
21 octobre 2015

EUDRALEX : Annexe 16 des GMP
Source : NA
La Commission européenne publie la révision 1 de l’annexe 16 des bonnes pratiques de fabrication...Lire la suite
16 octobre 2015

EUDRALEX Application form Rév. septembre 2015
Source : ARC Pharma
La Commission européenne publie une version révisée, à la date de septembre 2015, du formulaire...Lire la suite
9 octobre 2015

Projet PLFSS 2016
Source : ARC Pharma
  Les grandes orientations du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS)...Lire la suite
2 octobre 2015

Chlorphéniramine et substance vénéneuse
Source : ARC Pharma
JO du 23/09/2015 : Liste I des substances vénéneuses - dexchlorphéniramine     Un...Lire la suite
25 septembre 2015

CNIL: études non interventionnelles des dispositifs médicaux
Source : AFAR
La CNIL a adopté le 16 juillet 2015 une méthodologie de référence encadrant les études non...Lire la suite
23 septembre 2015

EMA/eSubmission : Fichier XML pour l'envoi de PSURs
Source : ARC Pharma
L’EMA met à jour son annexe résumant les conventions de nommage des fichiers pour les différents...Lire la suite
11 septembre 2015

Dématérialisation de la déclaration et du paiement des contributions pharmaceutiques
Source : ARC Pharma
Le décret n°2015-1058 du 24 août 2015, publié au JO du 26/08/2015, définit les modalités de...Lire la suite
28 août 2015

QR code sur l'étiquetage et la notice
Source : ARC Pharma
Après sa prise de position concernant l’utilisation de QR codes (« quick response » codes) sur...Lire la suite
31 juillet 2015
Vie de l'association
Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017
                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017
EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur : Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" Vous...

Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017
La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres                                                                        sur le thème...

Appel à candidature Comité d'édition
Mise en ligne le 8 juin 2017
Rejoignez le Comité d'édition de l'AFAR ! Vous souhaitez vous impliquer activement au sein de l’AFAR et rejoindre un groupe ? C’est le moment, le Comité d’Edition renforce ses activités en 2017 et...