Echanger sur la mise en œuvre concrète des lois, règlements, mise à jour des Bonnes Pratiques
Partager sur des cas particuliers et les difficultés rencontrées en profitant des différentes expériences
Echanger sur des exigences d’inspection / écarts
Organisation et participants
Responsable : Baptiste Jouhannet
Co-Responsables : Adèle Mazuer et Blandine Bourrinet
Participants : ouvert à tous les Responsables Assurance Qualité (limité à un par entreprise) dans l’industrie du médicament ou du dispositif médical (Exploitants, Dépositaires) ainsi qu’aux grossistes répartiteurs et aux Pharmaciens Responsables.
Nous voulons des participants impliqués. En conséquence, nous ne souhaitons pas de remplaçant en cas d’absence.
Réunions du groupe : Trimestrielles
Thématiques abordées
Actualités Pharmaceutiques et Réglementaires
Bilan / Partage des Inspections / Injonctions
Exemples des thèmes abordés en 2019 : Mise en place et suivi de la sérialisation / Rupture LFSS 2020 / Nitrosamines
Livrables
Un ordre du jour et un compte-rendu anonymisé systématique mis en ligne sur le site de l’AFAR
Des échanges / avis sur des pratiques et des partages d’expérience des membres entre les réunions et consolidation au cours des réunions trimestrielles.
