sous GT transverse- ACCES DEROGATOIRES

Responsables du groupe

Le sous GT transverse Accès dérogatoires inclut des membres des GT enrgistrement/variations - Exploitant - Pharmacovigilance - Market Access

  1. Les objectifs 

  • Partage de pratiques opérationnelles sur les accès dérogatoires
  • Interfaces avec les GT exploitant, enregistrement, pharmacovigilance, market access

 

  1. Organisation et participants

  • Responsable : A définir
  • Co-Responsable : A définir à la première réunion
  • Participants : groupe limité à 15 personnes
  • Réunions du groupe : 4 à 6 fois par an en distanciel ou présentiel

 

  1. Thématiques abordées

  • Gestion opérationnelle des AAC
  • Gestion opérationnelle des CPC
  • Gestion opérationnelle des AAP
  1. Livrables :

  • Elaboration de fiches pratiques
  • Rédaction d’articles dans la Gazette
  • Préparation d’un évènement AFAR