Echanger sur l’actualité réglementaire européenne et nationale de la recherche clinique
Aborder des sujets techniques de mise en œuvre de la réglementation relative à la recherche clinique
Partager des expériences sur la mise en œuvre et la conduite de recherches cliniques
Organisation et participants
Responsable :Pierre-Frédéric Omnes
Co-Responsable : Emmanuel Prades
Participants : ouvert à toutes les personnes intervenant en recherche clinique en qualité de promoteur, CRO ou conseil dans la limite de 25 participants ;
Réunions du groupe : trimestriellement
Thématiques abordées
Les recherches impliquant la personne humaine
Les essais cliniques de médicaments
Les études non interventionnelles et l’utilisation secondaire de données
Les investigations cliniques portant sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostics in vitro
Le traitement des données à caractère personnel dans le cadre des recherches cliniques
Les contrats passés dans le cadre des recherches cliniques
Livrables
Un ordre du jour et un compte rendu des réunions du groupe
Partage de supports de présentation sur des sujets techniques préparés par des membres du groupe de travail
