Export DM

Responsables du groupe

Les objectifs

• Partage d’expérience sur les enregistrements et post -enregistrement des dispositives médicaux à l’export (Asie, LatAm, Russie/CIS, Moyen Orient, Afrique)

Organisation et participants

• Responsable : Ana Luisa FRITSCHY

• Co-Responsable : A déterminer

• Participants : ouvert à tous

• Réunions du groupe : 3-4 fois par an

Thématiques abordées:

• Exigences et problématiques réglementaires des DM à l’international (hors marquage CE)

• Echanges sur l’impact de la Directive DM dans les pays à l’Export

• Comparaison de certains requis

Livrables

• Un ordre du jour et un compte-rendu disponible sur le site de l’AFAR

• Espace de stockage de règlementations pays sur le site AFAR