Alternant(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité

Société :

ESTEVE PHARMACEUTICALS SAS

ESTEVE est un laboratoire pharmaceutique européen présent à l’international, un partenaire avec un riche héritage espagnol et une approche d’expansion ciblée dans le monde entier.

La mission d’ESTEVE est d’innover pour apporter une valeur ajoutée et améliorer la vie de nos patients dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme la neurologie, l’oncologie et la douleur.

Dans ce contexte, ESTEVE France recrute un Pharmacien Assurance Qualité en alternance.

Ce poste est à pourvoir à partir de septembre 2024 pour une durée minimum de 1 an.

Descriptif du poste :

En intégrant notre entreprise vous vous verrez confier le poste d’Alternant(e) de Pharmacien (ne) Assurance Qualité et reporterez au Pharmacien Qualité.

Vous participerez à l’ensemble des activités réglementaires relatives au portefeuille de produits de l’entreprise en France et à l’international et en particulier à l’organisation et au suivi du système Qualité de l’entreprise ainsi qu’au suivi de la qualité produit.

Rejoindre Esteve France, c’est s’épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d’un grand Groupe et dans un contexte international.

C’est également intégrer une équipe jeune, dynamique et soucieuse de développer les jeunes talents.

Missions et activités :

Qualité Produit :
- suivi qualité de la supply chain en partenariat avec le département Supply Chain,
- suivi des lots et acceptation commerciale en collaboration avec les sites de fabrication, la maison mère et le dépositaire,
- gestion des revues qualité produits,
- traitement des réclamations qualité produit en collaboration avec les sites de fabrication.
Assurance Qualité Exploitant:
- rédaction et mise à jour des procédures et documents contrôlés,
- mise à jour des outils de suivi,
- préparation et soumission de l’état des lieux annuel de l’établissement exploitant,
- préparation de la revue qualité annuelle,
- participation aux audits et inspections
- gestion des déviations et suivi des actions correctives et préventives.
Bon usage:
- contrôle de la publicité,
- validation des articles de conditionnement,
- validation des supports de formation;
- Pharmacovigilance :
  - participer à la détection de signal local et à la gestion des risques pour les produits de l’entreprise
  - assurer la veille réglementaire de PV
  - participer à la rédaction et/ou relecture des rapports périodiques et Plan de gestion de risque si applicable
  - assurer le suivi qualité de l’activité sous-traitée auprès du prestataire de Pharmacovigilance
  - participer à la formation des collaborateurs aux obligations de Pharmacovigilance
  - Participer à la rédaction du PSMF local
  - Participer aux audits internes et inspections.

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Contact

Eugénie Koubbi PR
koubbi@esteve.com
0624678927

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Missions et activités :

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