Chargé(e) d'affaires règlementaires

Société :

Laboratoires Arkopharma

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?

Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité !

Descriptif du poste :

Missions :

En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :
• La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques internationales,
• La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de maintenance auprès des distributeurs et des autorités locales,
• La réponse aux questions des autorités en vous appuyant sur nos expertises internes,
• Le contrôle de la conformité en fonction des réglementations et du statut des produits
• Le suivi des évolutions législatives et réglementaires à l’échelle nationale et internationale, et à ce titre vous répondez aux questions en interne et/ou externe,

Cette liste de missions est non exhaustive et nous serons ravis d’en parler avec vous.
 

Profil :

• Titulaire d’un Bac+5 Scientifique, vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires, notamment au niveau international.
• Sens stratégique, rigueur, adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe.
• Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
• Maîtrise de l’anglais indispensable, une seconde langue est un plus.

Ce que nous vous offrons :

• Aventure humaine enrichissante : rejoignez une équipe dynamique et bienveillante, axée sur l'entraide et le partage des connaissances.
• Projets variés et innovants : participez à des projets stimulants dans le secteur de la santé, incluant compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments.
• Développement des compétences : bénéficiez d'un management de proximité, d'un encadrement personnalisé et de formations continues en affaires réglementaires.
• Environnement de travail flexible : profitez du télétravail pour une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle

Participer à une démarche centrée sur la qualité et l’excellence : Travaillez dans un environnement structuré autour de la Norme ISO 45001 : Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, garantissant un cadre de travail rigoureux et sécurisé.

• Carrière prometteuse : rejoignez Arkopharma pour construire une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques,

Contact

Manon DAUMAS
manon.daumas@arkopharma.com
0493291128