Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des services numériques et d'innovation via Pharma Pilot.
Plus précisément, Movianto partenaire des plus grands Laboratoires pharmaceutiques Européens, est aujourd’hui le leader des dépositaires Français de produits de santé et met en œuvre une logistique de pointe avec une offre très complète.
Descriptif du poste :
Notre site de Cournon d’Auvergne est actuellement à la recherche d’un :
CHARGE EXPLOITATION AMM (H/F)
Contexte & missions :
Basé au siège social de Movianto situé à Cournon d’Auvergne, et rattaché au Responsable Exploitation d’AMM, vous assurez notamment les missions suivantes :
Vérifier les articles de conditionnement (comparaison avec les textes en vigueur) avant validation,
Être en relation avec les titulaires d’AMM pour la Pharmacovigilance (PV) et l’Information Médicale ainsi qu’avec le sous-traitant de CSP pour ces deux volets,
Réaliser des réconciliations titulaires/sous-traitant (PV, veille littéraire, détection de signal... ) :
Échanger avec les sous-traitants selon modalités portées au contrat
Échanger avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA
Gérer quotidiennement les saisies/transferts des cas PV et mettre à jour des listings correspondants :
Échanger avec les sous-traitants selon modalités portées au contrat
Échanger avec les titulaires selon modalités décrites au SDEA
Effectuer la gestion des revues veille littéraire faites par le sous-traitant de CSP (enregistrement sous la bibliothèque informatique et envoi aux titulaires si applicable),
Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit pour les produits pour lesquels CSP est exploitant d’AMM,
Mettre à jour les indicateurs qualité du service,
Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service,
Participer à la veille réglementaire,
Enregistrer les réclamations qualité et se mettre en relation avec les équipes CSP concernées (SRC, retours), le titulaire d’AMM et/ou le fabricant dans le cadre des retours et envois des échantillons défectueux,
Saisir, compiler et déposer les certificats de produits pharmaceutiques/de libre vente et autres documents pour le compte des titulaires d’AMM demandeurs,
Assister les titulaires d’AMM demandeurs pour ce qui concerne les exigences ANSM en termes de dépôt des demandes de variation d’AMM (montant des taxes, saisie des formulaires, projets d’annexes, impression, expédition, etc…),
Echanger avec le service comptabilité pour gérer les demandes d’avances de paiement formulées par les titulaires d’AMM (taxes ANSM ou HAS, chèque pour CPP et/ou légalisation, etc…),
Ouvrir, saisir et suivre les demandes d’information médicale,
Suivre les rapports de détection de signal,
Suivre et saisir la facturation client,
Respecter les consignes environnementales et sécurité applicables à son poste de travail en particulier celles liées au tri des déchets, aux économies d’énergie et laisser libre l’accès aux équipements d’intervention,
Participer à la polyvalence au sein du service,
Consulter la documentation qualité de façon régulière,
S’engager à respecter le code de conduite du collaborateur,
Respecter le règlement intérieur en vigueur dans les locaux de la société,
Reporter directement au Responsable Exploitation d’AMM.
Chaque mission doit être réalisée dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes pratiques de Fabrication BPF, de Distribution BPD et de Pharmacovigilance BPPV et des consignes qualité, santé et sécurité au travail, environnement.
NB : liste ni limitative, ni exhaustive des missions à réaliser dans le cadre de la définition de fonction.
Profil & Formation :
Vous avez un diplôme dans le domaine pharmaceutique et avez connaissance de la réglementation Pharmaceutique.
Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre organisation et vos qualités relationnelles. Vous faites preuve d’honnêteté et d’enthousiasme.
Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques Word, Excel, Powerpoint.
La maîtrise de l’anglais serait un plus.
Les compétences techniques ne font pas tout, nous recherchons des collaborateurs motivés, avec de fortes valeurs humaines, prêts à s’investir dans l’entreprise, qui aient envie de nous accompagner dans notre croissance.
La société Movianto s’attache au respect du principe de non-discrimination à l’embauche. Chaque candidature sera étudiée sans distinction de sexe ou de tout autre élément discriminatoire.
Contact
Service RH
recrutement-cournon@movianto.com
0473692873
