Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays émergents.
La filiale française des Laboratoires Frilab recherche un Responsable Affaires Réglementaires / Pharmacien.
Sous la direction du Pharmacien Responsable, en tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos principales missions consisteront notamment à :
Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement des médicaments
Assurer le suivi réglementaire des spécialités pharmaceutiques, la constitution et le suivi des dossiers réglementaires
Assurer la gestion des demandes d’information médicale, réclamations qualité et réconciliations pharmacovigilance et effectuer les réconciliation vigilance / information médicale / réclamation qualité
Assurance qualité : traiter les réclamations pharmaceutiques, gérer les déviations / CAPA, contrôler les articles de conditionnement, mettre à jour et diffuser les procédures internes et modes opératoires et le Manuel Qualité, gestion des Revues Qualité Produit, gestion des audits, prestataires et tiers, change control, des états des lieux, de la Revue de Direction
Participer à la préparation d’un dossier technique Dispositif médical dans le cadre du passage MDR
Participer aux autres activités relevant de l’exploitant en coordination avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable
Assurer le suivi de projets
Les activités seront réalisées en relation et en support de la maison mère située en Suisse.
CDI basé à Paris (75). Possibilité de télétravail (2 jours par semaine)
Profil souhaité
Docteur en Pharmacie, expérience dans des fonctions similaires
Inscriptible à la section B – Exploitant / PRI
Anglais : bon niveau écrit et oral
Maitrise des outils bureautiques
Autonomie, fiabilité, rigueur, curiosité, esprit d’analyse et de synthèse
